本报讯 (姜 丹 记者王 梅)不日,陕西省食物药品监督检验研讨院“药品微生物检测手艺沉点实验室”获选邦家药品监督治理局首批沉点实验室。该畛域沉点实验室的建立,将逐步与邦际接轨,水分活度测定手艺的研讨将削减不必要的微生物检验,减轻企业职守,提升羁系效率;抑菌效能评价将提升存量药品格量档次,提高增量药品创新程度,促进我邦药品格量与邦际程度同步。

据悉,邦内药品水分活度测定尚无标准,药品抑菌剂滥用、乱用景象亟待拾掇,中药制剂微生物传染频发,中药饮片微生物节制有待加强,于是,建立沉点实验室研讨药品微生物检测的闭键手艺,对提升药品格量和羁系程度非常必要。

据该院相闭掌管人先容,此次沉点实验室是经过意愿申报、核查举荐、形式审查、材料评审、现场核查和归纳评审等程序层层选拔出的。“药品微生物检测手艺沉点实验室”研讨方向为水分活度测定手艺与药品微生物危害评价、危害治理研讨和药品的抑菌效能评价,设置了根底研讨、闭键手艺研讨、应用研讨3个研讨单元。

《中邦质量报》


 

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